close


強力推薦大家一張超好用的現金回饋卡

可以幫你省下很多錢~~

用這張卡刷卡繳保費也有1.22%的現金回饋喔!

一般轉帳自動扣款也才1%的折扣

刷卡繳款還有1.22%,真的超級好用!

回饋金直接下個月帳單回饋給你

不需另外申請,直接幫你抵扣下期帳單喔!







1對1英文家教 | 1對1英文補習班 | 1對1英語家教 | 1對1英語補習班 | 一對一英文家教 | 一對一英文補習班 | 一對一英語家教 | 一對一英語補習班 | 外籍老師 | 外籍英文家教 | 外籍英語家教 | 打工渡假 | 全民英檢 | 多益 | 如何學英文 | 如何學英語 | 成人美語 | 成人美語家教 | 成人美語推薦 | 成人美語補習班 | 成人英文推薦 | 成人英語推薦 | 托福 | 自學英文 | 免費學英文 | 英文家教 | 英文家教老師 | 英文家教班 | 英文補習班 | 英語家教 | 英語家教老師 | 英語家教班 | 英語補習班 | 雅思 | 語言學校 | 線上英文 | 線上英語教學 | 線上學英文 | 線上學英語 | 學英文 | 學英文的方法 | 學英語 | 學英語的方法?| GEPT | IELTS | TOEIC | TOEFL提供各大知名品牌

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

線上輕鬆購物,數千樣

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

商品等等提供愛購物的你價格透明的購物環境,以最便宜的

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

價格滿足您,讓大家在百忙中,在家也能輕鬆買到自己想要的商品,不用到外面人擠人就能挑選CP值超高,網友最推薦的商品,輕鬆推薦使用

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

讓您可以高的CP值一次購足

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

等...產品


買到便宜又超值的東西是大家都想要的,最近看到

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

讓我好心動,想說多多上網比價看看,能不能發現更便宜的

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

,通常在網路上買

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

更划算,常常還會附贈一些贈品,所以人家說

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

貨比三家不吃虧真的是這樣,如果你也想找

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

,推薦你可以到下面網址看看


【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴





商品網址:



商品訊息功能:

商品訊息描述:


[商品主貨號] U100289577

[ISBN-13碼] 9789866452468

[ISBN] 9866452468

[作者] 彭永鶴

[出版社] 和平國際

[出版日期] 2009-12-11

[內容簡介] (本項為出版商制式文字, 不論下文註明有無附件, 仍以本拍賣商品標題為準, 標題未註明有附件者一律均無) 如何替愛犬洗澡、梳毛、剪指甲?如何觀察愛犬身體不適、心情鬱卒?如何養成聽懂人話的心肝寶貝貓?一次收錄超過100種養狗知識,提供你全方位寵愛指南 ~本書特色第一次當狗爸狗媽的你,一定要看!老是不懂狗狗心事的你,一定要看!忙起狗事手忙腳亂的你,一定要看!從挑選寶貝狗狗到瞭解狗狗身心健康,全面綜合的養狗密技大公開!100種養狗知識X詳細步驟圖解X 31題Q&A 讓你徹底摸清狗狗底細!作者簡介彭永鶴曾任國立大學獸醫系講師。從事獸醫臨床工作達十多年,發表學術論文數十篇,並具有高超的疾病綜合診斷能力,臨床經驗相當豐富,是目前寵物醫療行業最具影響力的獸醫師。責任心強、豁達樂觀,具有很強的親和力。

----------------------------------------------------------------------------------------------------

低價特賣 書籍狀態請詳看圖示

*內容敘述為制式文字,僅為針對書籍內容參考用,關於有無光碟與附件請以標題為準。*

*出版日期由於亦為制式內容有時會有出入,若日期與版別足以影響購買決定者請另行提問較為準確。*





















????


由於電子信箱有漏信風險故敝店不予開放。倘有需詢問事項請於商品頁之「有關商品的發問」留下詢問內容, 敝店將儘速處理。(倘使用敝店首頁最下方的「向店長詢問」請務必說明是針對哪項商品管理編號發問喔)

■客服電話服務時間:

















敝店客服電話 (02) 85316044

服務時間為週一至週六 09:00-12:00 及 13:00-17:00

其餘時間請使用商品頁發問功能聯繫



由於敝店為多平臺同步販售,來電請務必告知為樂天買家以節省您的寶貴時間,謝謝您。



■其他注意事項:

??? 因7-11包裹有限重,故購買超過15本書籍者請勿使用7-11取貨,請改用宅配。???

??? 便利商店取貨之寄送時間較長,介意者請勿使用該寄送方式。

??? 敝店暫不提供國外寄送之服務,請見諒。

??? 周日公休暫停出貨,還請急需者留意,才不會耽誤您的時間

?









付款方式





ATM轉帳



您在樂天網站購買商品時,可利用全台【ATM】進行付款的動作。當您在網站上完成訂單購買程序後,經店鋪確認訂單後,會由樂天自動發信【轉入帳號】至您在樂天所登錄的信箱中。

※提醒您在使用【ATM】的機器時請選擇繳費功能,再輸入信件中的轉入帳號,完成交易後ATM會收取相關的手續費用(一般是15元),我們並不會向您收取任何的費用,請您安心使用。

※ 完成訂購手續,不代表交易已經完成或契約已經成立,倘您尚未完成付款,若交易條件有誤、商品無存貨、服務無法提供、或有其他正當理由之情形,店鋪得於您訂購後兩個工作日內拒絕該筆交易。






信用卡付款



《信用卡付款(一次付清/分期付款)》:

如果訂購時選擇信用卡付款,須請您務必詳實填寫您的資料,以方便與銀行做信用卡資料核對 。

經樂天市場與信用卡中心進行身份以及資料核對後,無任何問題,則店家將進行請款及配送程序。

若您的信用卡資料與信用卡中心不符,店家將會主動與您連絡再次確認資料。



※ 為確保網路交易安全,您同意本公司得就上述資料向發卡銀行及持卡人照會是否屬實。提醒您,如有冒用他人信用卡或其他個人資料而為交易者,經查獲必移送法辦。

※ 為保障持卡人權益,您所提供資訊若與發卡機構核對有誤時,此次訂購店家將主動與您聯絡確認資料再次與發卡機構核對;若您不願提供詳細資訊或再次確認有誤時,店家將有權取消該筆訂單。



※ 信用卡完成交易授權只是發卡行確認卡片的有效性及授權交易額度,不代表您的付款已經完成;當店鋪接受您的交易後,才會向發卡行請款,只有當店鋪請款時,該筆交易才會出現在您的信用卡帳單中,您的付款程序也才算完成。


※ 本公司目前僅接受﹝VISA﹞、﹝MasterCard﹞、﹝JCB﹞三種發卡組織的信用卡,目前暫不接受﹝美國運通﹞等卡片。







7-11門市取貨付款



當您在樂天網站購買商品時,可利用7-ELEVEN 門市取貨付款的服務(即商品至您所指定的7-ELEVEN門市後,於取貨時再付款)

您可選擇方便取貨的門市,待商品送達門市後會以電子郵件通知您,請於指定期間內完成取貨付款。

※請留意:若消費金額超過兩萬,不適用此付款配送流程。











配送方式





7-11門市取貨



當您在樂天網站購買商品時,可利用7-11 門市取貨的服務,將訂購的商品送至您所指定的7-11門市。







宅配/郵寄



完成付款後會儘速使用黑貓宅配或郵局將商品寄出,若超過2個工作天尚末收到包裹,請與客服連繫。








退換貨須知





根據消保法規定, 消費者均享有商品到貨七天猶豫期之權益;

但特別標定說明、特殊包裝商品、軟體類或影音光碟類產品不得拆封,否則恕不接受退貨。

本店鋪 受理消費者的退換貨,從商品收訖起7天內為退換貨保證期,若超過此期間視同驗收完成不得退換貨。並請所有消費者注意以下事項:

》不良品退還經過檢查與測試之後,若發現商品本身並無瑕疵,消費者必須支付所有發生之相關費用。

》在您收到貨品後如因非人為因素之商品損毀、刮傷、或運輸過程造成包裝破損不完整者,請您儘速通知本公司客服人員,我們會進行商品瑕疵或損壞鑑定,並儘速將新品寄給您。

》所有要辦理退貨或換貨的客戶皆需 E-mail或來電至 本店鋪 ,並提供:訂單號碼,退、換貨原因,您的姓名及聯絡電話,E-mail地址。

》若您所訂購之商品無問題而您欲退貨,您必須自行負擔將商品寄回之運費。退回的商品必須是全新狀態,包括主要商品、使用手冊、註冊回函、週邊零件,連同原來的包裝一併送回 ,否則 本店鋪 有權拒絕接受退貨。

》若商品因消費者個人不當使用拆卸產生人為因素造成故障、損毀、磨損、擦傷、刮傷、髒污、包裝破損不完整者,或是發票、附配件不齊者,恕不接受退貨。







商品訊息簡述:







【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

推薦




【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

2018排名




【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

平價推薦


大溪外籍英文家教課程

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

專賣店




【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

評比




【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

開箱文




【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

推薦品牌




【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

評價




【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

哪裡買




【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

品牌推薦




【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

好用嗎




【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

高CP值推薦




【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

評價排行




【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

評價,

專業1對1英文補習班 台南 【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

哪裡買,

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

評比,

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

推薦2018,

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

外藉英文家教老師推薦價格,

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

特賣會,

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

好用嗎,

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

好吃嗎,

【書寶二手書T9/寵物_ZBZ】迎接第一隻狗狗的教養手冊_彭永鶴

推薦


新政府去年就任後,急思在經濟困境中有所突破,生技產業的提升遂成為重要的指標之一。但是台灣的生技產業已漸成熟,私人的技術與資金來源並不缺乏,醫藥產品的研發也趨國際水準。政府能夠積極鼓勵的地方已經不多,少數官方能夠而且必要做到的就是改善落後的法規環境。如果不想再繼續吶喊空洞的口號(如「加強審查能力」),能夠看到比較具體改革成效的,就是歷屆行政院生技產業策略諮議委員會(BTC)委員們一再建議的CDE行政法人化。



googletag.cmd.push(function () { googletag.display('div-gpt-ad-1489561879560-0'); });



財團法人醫藥品查驗中心(CDE, Center for Drug Evaluation)是當年行政院為推動生技醫藥產業,要求衛生署仿航空器適航驗證中心的設置,向US FDA求助於1998所成立,「使國人儘速取得必需之醫藥品」不僅有其產業面的考量,也是衛生署主動為促進國人健康的著想。沒有公權力的CDE有較優越的資源及技術層次,但卻不負行政責任,這是體制內的上級舊藥政處所無法忍受的。

if (typeof (ONEAD) !== "undefined") { ONEAD.cmd = ONEAD.cmd || []; ONEAD.cmd.push(function () { ONEAD_slot('div-inread-ad', 'inread'); }); }





新、舊單位之間的衝突,並沒有因為2010年成立台灣食品藥物管理局(TFDA)而有真正的改善。TFDA的缺失在於它的整合只是行政組織名稱上幾個單位的合併,較少實質上的改進。人員素質比過去或有提升,但組織功能無法強化,新機構也就只能勉強忙於應付層出不窮的食品安全危機。改制行政法人是強化CDE,不是「進一步弱化TFDA」,因為缺乏專業技術能力的TFDA,本來自己就無法有效執行公權力,需要學界和法人的協助,被拿掉的只是本來就不該有作用的橡皮圖章,何來「進一步弱化」?CDE和TFDA(及前藥政處)之間的矛盾,一直是台灣法規環境無法更進一步改善的原因。當年CDE 需要設成政府體系外的財團法人,其實是一個自欺欺人、頗為尷尬的設計,背後最基本的困境和東亞漢文化極端保守的政治理念與典章制度有關,不只台灣,日本和中國也無法靈活提升政府內的高科技專業,經常需要靠學界或法人單位的協助。外界看來,整個國家對公務員體系的僵硬、不能夠跟上時代與科技的腳步,可以數十年視若無睹,不思改變,令人難以理解和想像。如此將權力責任(TFDA)與技術專業(CDE)切割的結果,不但造成不同單位業務上的摩擦、權責歸屬的爭議和產業界的無所適從;技術審查單位在缺乏公權力的陰影下,永遠受行政官僚牽制、無法建立法規專業權威、審查能力始終不能提升,才是最大的隱憂。無論是對保障國人醫療水準或促進生技產業,其為害是一樣大的。真正瞭解US FDA如何運作的人就知道,美國的制度之所以為各國的楷模和US FDA的法規裁決為各界所尊重,原因是它最終的審批權力是在對數據掌握最清楚的高階技術官員手上,而不是在上級行政主管。它以嚴謹著稱的論述通常由這些專業的官員親自執筆。新藥審批的結論也無須往上呈報,Division或Office層級主管簽發給業者的信函就視同藥證,不需要蓋署長或部長的官印。這才是US FDA真正重視法規科學的精神所在。所以,「上市審查許可單一化」或「加速批准」的程序改善和行政管理上預算、人事的穩定都只是CDE行政法人化的次要目的,更重要的是要賦與技術專業人員適當的公權力,也要他們負起相對的行政和法律責任 (問責),這樣才能培養審查人員的官箴和自信,進一步提升台灣的法規審查能力,向先進國家的管理單位看齊。現今CDE的問題就是審查能力不夠,再不革新就無法建立獨立判斷的自信來評估新藥的療效與安全性。如果能夠學到US FDA的精神,法定權力和技術專業可以結合、不再人為切割,能力提高後才能更有效的提供民眾最新醫藥,保障健康,而其與發展生技產業就不見得互相衝突。因此,CDE的行政法人化或許可以加速藥品審查(增強審查專業與穩定人事制度),而加速審查則不一定會犧牲藥品安全。其實嚴格把關維護用藥安全與發展生醫讓藥品快速過關這兩個選項並不一定互相排斥,它們和CDE的行政法人化也沒有直接關係。從正確的臨床考量來說,所有的藥品都沒有絕對的安全性,首先要問的是適應症的嚴重性和可能的臨床療效,然後才能決定所能容忍的副作用和毒性。因此現代先進的法規管理著重的是療效評估,其次才是用藥安全,CDE行政法人化的主要目的是要提升評估療效和安全使用的能力,不一定是「讓藥品快速過關」。有人認為應該強化TFDA,因為它是政府法定的公務機關,可以根據組織法運作。但要大幅提升TFDA的技術專業層次,非牽動整個政府的改造不可,其工程之浩大與時程的冗長恐怕難以估計。也有人置疑非正規公務體系的行政法人是否足以當責(held accountable)。行政法人是立法成立,有它的法定制度和預算,必須和其他行政單位同樣受立法及監察兩院的監督,比起財團法人應該更「足以當責 」。至於行政法人到底是什麼性質,為何又是在政府體制外,問題還是要繞回到僵硬的文官制度上。結論是,從1998年CDE成立開始,「強化食品藥物管理署(前藥政處)與財團法人醫藥品查驗中心的互動」已經嘗試了18年,兩者之間的關係就是沒有本質的變化,再這樣繼續下去是不太有可能改善台灣的法規環境。然而,CDE的行政法人化其實也是一個不得已的權宜之計,實在難以相信連這一點小幅度的改革都做不到。是否能夠解決前述的問題、突破當前的困境,就看新政府改革的魄力了。(工商時報) var _c = new Date().getTime(); document.write('');

托福補習班介紹 雲林





if (typeof (ONEAD) !== "undefined") {

ONEAD.cmd = ONEAD.cmd || [];

ONEAD.cmd.push(function () {

ONEAD_slot('div-mobile-inread', 'mobile-inread');

});

}





新政府去年就任後,急思在經濟困境中有所突破,生技產業的提升遂成為重要的指標之一。但是台灣的生技產業已漸成熟,私人的技術與資金來源並不缺乏,醫藥產品的研發也趨國際水準。政府能夠積極鼓勵的地方已經不多,少數官方能夠而且必要做到的就是改善落後的法規環境。如果不想再繼續吶喊空洞的口號(如「加強審查能力」),能夠看到比較具體改革成效的,就是歷屆行政院生技產業策略諮議委員會(BTC)委員們一再建議的CDE行政法人化。



googletag.cmd.push(function () { googletag.display('div-gpt-ad-1489561879560-0'); });



財團法人醫藥品查驗中心(CDE, Center for Drug Evaluation)是當年行政院為推動生技醫藥產業,要求衛生署仿航空器適航驗證中心的設置,向US FDA求助於1998所成立,「使國人儘速取得必需之醫藥品」不僅有其產業面的考量,也是衛生署主動為促進國人健康的著想。沒有公權力的CDE有較優越的資源及技術層次,但卻不負行政責任,這是體制內的上級舊藥政處所無法忍受的。

if (typeof (ONEAD) !== "undefined") { ONEAD.cmd = ONEAD.cmd || []; ONEAD.cmd.push(function () { ONEAD_slot('div-inread-ad', 'inread'); }); }





新、舊單位之間的衝突,並沒有因為2010年成立台灣食品藥物管理局(TFDA)而有真正的改善。TFDA的缺失在於它的整合只是行政組織名稱上幾個單位的合併,較少實質上的改進。人員素質比過去或有提升,但組織功能無法強化,新機構也就只能勉強忙於應付層出不窮的食品安全危機。改制行政法人是強化CDE,不是「進一步弱化TFDA」,因為缺乏專業技術能力的TFDA,本來自己就無法有效執行公權力,需要學界和法人的協助,被拿掉的只是本來就不該有作用的橡皮圖章,何來「進一步弱化」?CDE和TFDA(及前藥政處)之間的矛盾,一直是台灣法規環境無法更進一步改善的原因。當年CDE 需要設成政府體系外的財團法人,其實是一個自欺欺人、頗為尷尬的設計,背後最基本的困境和東亞漢文化極端保守的政治理念與典章制度有關,不只台灣,日本和中國也無法靈活提升政府內的高科技專業,經常需要靠學界或法人單位的協助。外界看來,整個國家對公務員體系的僵硬、不能夠跟上時代與科技的腳步,可以數十年視若無睹,不思改變,令人難以理解和想像。如此將權力責任(TFDA)與技術專業(CDE)切割的結果,不但造成不同單位業務上的摩擦、權責歸屬的爭議和產業界的無所適從;技術審查單位在缺乏公權力的陰影下,永遠受行政官僚牽制、無法建立法規專業權威、審查能力始終不能提升,才是最大的隱憂。無論是對保障國人醫療水準或促進生技產業,其為害是一樣大的。真正瞭解US FDA如何運作的人就知道,美國的制度之所以為各國的楷模和US FDA的法規裁決為各界所尊重,原因是它最終的審批權力是在對數據掌握最清楚的高階技術官員手上,而不是在上級行政主管。它以嚴謹著稱的論述通常由這些專業的官員親自執筆。新藥審批的結論也無須往上呈報,Division或Office層級主管簽發給業者的信函就視同藥證,不需要蓋署長或部長的官印。這才是US FDA真正重視法規科學的精神所在。所以,「上市審查許可單一化」或「加速批准」的程序改善和行政管理上預算、人事的穩定都只是CDE行政法人化的次要目的,更重要的是要賦與技術專業人員適當的公權力,也要他們負起相對的行政和法律責任 (問責),這樣才能培養審查人員的官箴和自信,進一步提升台灣的法規審查能力,向先進國家的管理單位看齊。現今CDE的問題就是審查能力不夠,再不革新就無法建立獨立判斷的自信來評估新藥的療效與安全性。如果能夠學到US FDA的精神,法定權力和技術專業可以結合、不再人為切割,能力提高後才能更有效的提供民眾最新醫藥,保障健康,而其與發展生技產業就不見得互相衝突。因此,CDE的行政法人化或許可以加速藥品審查(增強審查專業與穩定人事制度),而加速審查則不一定會犧牲藥品安全。其實嚴格把關維護用藥安全與發展生醫讓藥品快速過關這兩個選項並不一定互相排斥,它們和CDE的行政法人化也沒有直接關係。從正確的臨床考量來說,所有的藥品都沒有絕對的安全性,首先要問的是適應症的嚴重性和可能的臨床療效,然後才能決定所能容忍的副作用和毒性。因此現代先進的法規管理著重的是療效評估,其次才是用藥安全,CDE行政法人化的主要目的是要提升評估療效和安全使用的能力,不一定是「讓藥品快速過關」。有人認為應該強化TFDA,因為它是政府法定的公務機關,可以根據組織法運作。但要大幅提升TFDA的技術專業層次,非牽動整個政府的改造不可,其工程之浩大與時程的冗長恐怕難以估計。也有人置疑非正規公務體系的行政法人是否足以當責(held accountable)。行政法人是立法成立,有它的法定制度和預算,必須和其他行政單位同樣受立法及監察兩院的監督,比起財團法人應該更「足以當責 」。至於行政法人到底是什麼性質,為何又是在政府體制外,問題還是要繞回到僵硬的文官制度上。結論是,從1998年CDE成立開始,「強化食品藥物管理署(前藥政處)與財團法人醫藥品查驗中心的互動」已經嘗試了18年,兩者之間的關係就是沒有本質的變化,再這樣繼續下去是不太有可能改善台灣的法規環境。然而,CDE的行政法人化其實也是一個不得已的權宜之計,實在難以相信連這一點小幅度的改革都做不到。是否能夠解決前述的問題、突破當前的困境,就看新政府改革的魄力了。(工商時報) var _c = new Date().getTime(); document.write('');







if (typeof (ONEAD) !== "undefined") {

觀音語言學校費用 ONEAD.cmd = ONEAD.cmd || [];

ONEAD.cmd.push(function () {

ONEAD_slot('div-mobile-inread', 'mobile-inread');

});

}





新政府去年就任後,急思在經濟困境中有所突破,生技產業的提升遂成為重要的指標之一。但是台灣的生技產業已漸成熟,私人的技術與資金來源並不缺乏,醫藥產品的研發也趨國際水準。政府能夠積極鼓勵的地方已經不多,少數官方能夠而且必要做到的就是改善落後的法規環境。如果不想再繼續吶喊空洞的口號(如「加強審查能力」),能夠看到比較具體改革成效的,就是歷屆行政院生技產業策略諮議委員會(BTC)委員們一再建議的CDE行政法人化。



googletag.cmd.push(function () { googletag.display('div-gpt-ad-1489561879560-0'); });



財團法人醫藥品查驗中心(CDE, Center for Drug Evaluation)是當年行政院為推動生技醫藥產業,要求衛生署仿航空器適航驗證中心的設置,向US FDA求助於1998所成立,「使國人儘速取得必需之醫藥品」不僅有其產業面的考量,也是衛生署主動為促進國人健康的著想。沒有公權力的CDE有較優越的資源及技術層次,但卻不負行政責任,這是體制內的上級舊藥政處所無法忍受的。

if (typeof (ONEAD) !== "undefined") { ONEAD.cmd = ONEAD.cmd || []; ONEAD.cmd.push(function () { ONEAD_slot('div-inread-ad', 'inread'); }); }





新、舊單位之間的衝突,並沒有因為2010年成立台灣食品藥物管理局(TFDA)而有真正的改善。TFDA的缺失在於它的整合只是行政組織名稱上幾個單位的合併,較少實質上的改進。人員素質比過去或有提升,但組織功能無法強化,新機構也就只能勉強忙於應付層出不窮的食品安全危機。改制行政法人是強化CDE,不是「進一步弱化TFDA」,因為缺乏專業技術能力的TFDA,本來自己就無法有效執行公權力,需要學界和法人的協助,被拿掉的只是本來就不該有作用的橡皮圖章,何來「進一步弱化」?CDE和TFDA(及前藥政處)之間的矛盾,一直是台灣法規環境無法更進一步改善的原因。當年CDE 需要設成政府體系外的財團法人,其實是一個自欺欺人、頗為尷尬的設計,背後最基本的困境和東亞漢文化極端保守的政治理念與典章制度有關,不只台灣,日本和中國也無法靈活提升政府內的高科技專業,經常需要靠學界或法人單位的協助。外界看來,整個國家對公務員體系的僵硬、不能夠跟上時代與科技的腳步,可以數十年視若無睹,不思改變,令人難以理解和想像。如此將權力責任(TFDA)與技術專業(CDE)切割的結果,不但造成不同單位業務上的摩擦、權責歸屬的爭議和產業界的無所適從;技術審查單位在缺乏公權力的陰影下,永遠受行政官僚牽制、無法建立法規專業權威、審查能力始終不能提升,才是最大的隱憂。無論是對保障國人醫療水準或促進生技產業,其為害是一樣大的。真正瞭解US FDA如何運作的人就知道,美國的制度之所以為各國的楷模和US FDA的法規裁決為各界所尊重,原因是它最終的審批權力是在對數據掌握最清楚的高階技術官員手上,而不是在上級行政主管。它以嚴謹著稱的論述通常由這些專業的官員親自執筆。新藥審批的結論也無須往上呈報,Division或Office層級主管簽發給業者的信函就視同藥證,不需要蓋署長或部長的官印。這才是US FDA真正重視法規科學的精神所在。所以,「上市審查許可單一化」或「加速批准」的程序改善和行政管理上預算、人事的穩定都只是CDE行政法人化的次要目的,更重要的是要賦與技術專業人員適當的公權力,也要他們負起相對的行政和法律責任 (問責),這樣才能培養審查人員的官箴和自信,進一步提升台灣的法規審查能力,向先進國家的管理單位看齊。現今CDE的問題就是審查能力不夠,再不革新就無法建立獨立判斷的自信來評估新藥的療效與安全性。如果能夠學到US FDA的精神,法定權力和技術專業可以結合、不再人為切割,能力提高後才能更有效的提供民眾最新醫藥,保障健康,而其與發展生技產業就不見得互相衝突。因此,CDE的行政法人化或許可以加速藥品審查(增強審查專業與穩定人事制度),而加速審查則不一定會犧牲藥品安全。其實嚴格把關維護用藥安全與發展生醫讓藥品快速過關這兩個選項並不一定互相排斥,它們和CDE的行政法人化也沒有直接關係。從正確的臨床考量來說,所有的藥品都沒有絕對的安全性,首先要問的是適應症的嚴重性和可能的臨床療效,然後才能決定所能容忍的副作用和毒性。因此現代先進的法規管理著重的是療效評估,其次才是用藥安全,CDE行政法人化的主要目的是要提升評估療效和安全使用的能力,不一定是「讓藥品快速過關」。有人認為應該強化TFDA,因為它是政府法定的公務機關,可以根據組織法運作。但要大幅提升TFDA的技術專業層次,非牽動整個政府的改造不可,其工程之浩大與時程的冗長恐怕難以估計。也有人置疑非正規公務體系的行政法人是否足以當責(held accountable)。行政法人是立法成立,有它的法定制度和預算,必須和其他行政單位同樣受立法及監察兩院的監督,比起財團法人應該更「足以當責 」。至於行政法人到底是什麼性質,為何又是在政府體制外,問題還是要繞回到僵硬的文官制度上。結論是,從1998年CDE成立開始,「強化食品藥物管理署(前藥政處)與財團法人醫藥品查驗中心的互動」已經嘗試了18年,兩者之間的關係就是沒有本質的變化,再這樣繼續下去是不太有可能改善台灣的法規環境。然而,CDE的行政法人化其實也是一個不得已的權宜之計,實在難以相信連這一點小幅度的改革都做不到。是否能夠解決前述的問題、突破當前的困境,就看新政府改革的魄力了。(工商時報) var _c = new Date().getTime(); document.write('');







if (typeof (ONEAD) !== "undefined") {

ONEAD.cmd = ONEAD.cmd || [];

ONEAD.cmd.push(function () {

ONEAD_slot('div-mobile-inread', 'mobile-inread');

});

}

五股專業成人美語課程


104577D3ADD0FC32
arrow
arrow
    創作者介紹
    創作者 tyroneh8767 的頭像
    tyroneh8767

    好康消息平台

    tyroneh8767 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()